不同稀释液对冻干A、C流脑结合疫苗质量的影响

• 作 者: 郭蓉 薛红刚 马艳明 项美娟 杨晓明
• 机 构: 武汉生物制品研究所，武汉 430060
• 出 处: 第十次全国生物制品学术会议
• 发表日期: 2009年期
• 关键词: 稀释液 冻干 流脑 疫苗质量 多糖结合疫苗 渗透压 免疫原性 溶解度 磷酸盐缓冲液 注射用水 异常毒性 生理盐水 检测数据 检测比较 缓冲能力 制品 制剂

目的：选择合适的的冻干A、C群流脑多糖结合疫苗稀释液。
方法：选择注射用水(H2O)、生理盐水(NS)、磷酸盐缓冲液(PBS pH6.8-7.2)作为稀释液，进行溶解度、pH、渗透压、异常毒性、免疫原性的检测比较。结果溶解度、pH、免疫原性。
结果：显示三种稀释液无差异;H2O作为稀释液的渗透压不符合人用制剂渗透压的要求，另两者则可行;三种稀释液复溶制品后的pH检测数据均符合要求，但PBS的缓冲能力更强。
结论：PBS更适合作为冻干A、C群流脑多糖结合疫苗稀释液。