【摘 要】
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甲氨蝶呤和阿糖胞苷都是抗代谢类抗肿瘤药。本院血液科自2007年7月12日-23日施行鞘内三联注射(甲氨蝶呤、阿糖胞苷、地塞米松)后，共有5例患者于7月26日一8月8日分别出现双下肢乏力，进行性加重，其中3例患者伴有排尿困难等不良反应的症状。本文认为:为确保注射用甲氨蝶呤和注射用阿糖胞苷鞘内注射的安全性和有效性，国家应进一步提高鞘内注射用的甲氨蝶呤和阿糖胞苷的国家药品质量标准，并经过反复临床试验确认
【机 构】
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安徽省芜湖市第二人民医院药剂科 安徽省芜湖市药品不良反应监测中心,安徽 芜湖 241001
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甲氨蝶呤和阿糖胞苷都是抗代谢类抗肿瘤药。本院血液科自2007年7月12日-23日施行鞘内三联注射(甲氨蝶呤、阿糖胞苷、地塞米松)后，共有5例患者于7月26日一8月8日分别出现双下肢乏力，进行性加重，其中3例患者伴有排尿困难等不良反应的症状。
本文认为:为确保注射用甲氨蝶呤和注射用阿糖胞苷鞘内注射的安全性和有效性，国家应进一步提高鞘内注射用的甲氨蝶呤和阿糖胞苷的国家药品质量标准，并经过反复临床试验确认安全有效性后，尽快制定和修订鞘内注射用的甲氨蝶呤和阿糖胞苷的国家药品质量标准和药lA说明书。。明确不同年龄段的鞘内注射用量，以防类似药品不良反应事件的重复发生，把临床药品风险降到最小，确保病人用药的安全有效。
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