【摘 要】
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目的:通过多中心随机对照的临床试验研究,探讨以胶原蛋白为基质的医用食品与标准型肠内营养制剂对患者营养状况的影响,判断新型医用食品的临床应用效果。方法:本研究共13家医
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目的:通过多中心随机对照的临床试验研究,探讨以胶原蛋白为基质的医用食品与标准型肠内营养制剂对患者营养状况的影响,判断新型医用食品的临床应用效果。方法:本研究共13家医疗单位共同参与,根据患者状况,分为口服补充组和管饲组,各组按照随机数字表随机分为对照组(标准肠内营养)及医用食品组(经氨基酸模式优化后的肠内营养),其中口服营养补充肠内营养制剂400kcal/d,管饲组补充25-30kcal/kg.d,分别在研究开始前后检测患者体格指标、实验室检查及胃肠道反应等。结果:本研究共收集165例,其中口服补充组74例,管饲补充组91例,通过不同途径给予不同的肠内营养制剂,患者营养状况及胃肠道不良反应在对照组与医用食品组间均无统计学差异(P>0.05);对照组和医用食品组患者食用肠内营养制剂前后配对样本t检验结果显示,食用后NRS2002评分较食用前均显著下降(P<0.05),体重、BMI及蛋白相关指标均较食用前显著升高(P<0.05),对照组与医用食品组患者疾病缓解情况无明显差异(P>0.05)。结论:经氨基酸模式优化后的制剂与标准型肠内营养制剂均可以有效调节患者的营养状况,食用后均有助于缓解患者病情。
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