【摘 要】
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<正>目的通过对医疗器械监管各环节提出建议,保障医疗器械生命周期内各个阶段的安全与性能方法通过介绍医疗器械安全问题的本质是风险管理,以及为什么需要医疗器械生命周期各
【机 构】
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浙江大学医学院附属儿童医院 310003
【出 处】
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中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会
论文部分内容阅读
<正>目的通过对医疗器械监管各环节提出建议,保障医疗器械生命周期内各个阶段的安全与性能方法通过介绍医疗器械安全问题的本质是风险管理,以及为什么需要医疗器械生命周期各阶段所涉及的各方人员来共同合作才能使医疗器械的安全及性能最优化,强调政府所扮演的角色,并采用医疗器械监管的通用框架阐述了医疗器械监管的重要要素结果为建立全新的可负担的监管项目提供了各个步骤的建议
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