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目的：系统评价单纯中医药与中西医结合对比西药用于改善患者脑卒中后抑郁症的临床效果和不良反应,为临床用药决策提供科学依据.
方法：搜集单纯中医药与中西医结合对比西药治疗脑卒中后抑郁症的临床研究随机对照文献,计算机检索中国生物医学文献数据库CBM(1979-)、中国知网CNKI(1979-)、维普数据库VIP(1989-)和万方数字化期刊网(1998-)、国外数据库PubMed(1966-)、EMbase(1980-)和Coehrane Library,所有检索时间截至2014年7月10日,并手工检索大学图书馆过刊资料库,参照Cochrane Handbook5.1对每个纳入试验进行相关偏倚风险和质量评估;同时统计学分析采用RevMan5.2.6软件,用GRADE profiler软件和标准评估相关证据质量.
结果：本系统评价纳入23个随机对照试验,共计2077例患者,Meta分析得出中西医结合(中医药结合西药)在有效率[0R=3.97,95％CI(2.20,7.18)]和痊愈率[OR=2.34,95％CI(1.45,3.76)]上都优于单纯西药治疗;但单纯中医药与西药的比较上,无论有效率[OR=1.22,95％CI(0.93,1.60)]、痊愈率[0R=1.14,95％CI(0.93,1.40)]还是HAMD评分(第4周[WMD=-0.38,95％CI(-1.01,0.24)];第6周[WMD=-0.08,95％CI(-1.01,0.85)];第8周[WMD=-0.39,95％CI(-0.83,0.05)];第12周[WMD=-0.05,95％CI(-1.18,1.08)]比较差异均无统计学意义,与西药疗效相当.GRADE证据质量等级为低级.安全性方面,中医药(中医药结合西药)的不良事件发生率(6.52％)明显少于西药对照组(29.57％),显示中医药比西药治疗相对安全.
结论：中医药是一种相对安全的治疗措施,不良反应较少,在结合西药治疗脑卒中后抑郁症的降低HAMD评分上显示其相对有效的趋势,单纯中医药和西药疗效相当.当前仍亟需作进一步深入研究才能为临床诊治性实践提供相对可靠的决策依据.