胰岛素自微乳剂油相中胰岛素的含量测定方法研究

• 作 者: 梁丽梅 黄家荣
• 机 构: 广东省人民医院药学部,广东省医学科学院,广州市 510080 广东药学院,广州市 510220
• 出 处: 2017年广东省药师周大会
• 发表日期: 2016年8期
• 关键词: 胰岛素自微乳剂 胰岛素 含量测定 反向高效液相色谱

目的：建立胰岛素自微乳剂油相中胰岛素含量的测定方法.
方法：采用反向HPLC法,分别测定：1.自微乳剂中总胰岛素的含量C总;2.自微乳剂水相中胰岛素的含量C水.自微乳剂油相中胰岛素的含量C油=C总-C水.色谱条件：色谱柱SinoChrom ODS-AP(4.6nm×250mm;5um),0.1mol/L磷酸二氢钠水溶液-乙腈(73：27,ph=2.3)为流动相,流速为1mL/min,柱温40℃,检测波长214nm.
结果：胰岛素在10.00～200.00ug/mL范围呈现良好的线性相关(r=0.9998),胰岛素自微乳剂油相中胰岛素的含量为1.13mg/mL,平均回收率为99.65％,RSD为1.84％.
结论：本文建立的方法可行.