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目的：探讨纯化自体外周血CD34+细胞移植治疗下肢重度缺血的安全性，可行性和有效性。
方法：2009年5月至2010年3月采用纯化自体外周血CD34+细胞移植治疗下肢重度缺血7例，血栓闭塞性脉管炎6例，结节性红斑伴血栓形成1例，平均年龄39±11岁(23-54岁)，不具备外科血管重建条件。术前每天皮下注射G-CSF 5-10μg/Kg，第5天采集外周血单个核细胞，第6天采用CliniMACS系统分选获得纯化CD34+细胞，下肢肌肉局部注射。观察治疗中和术后的不良反应。比较移植前后Wong-Baker FACES疼痛评分、无痛步行时间、踝肱指数(ABI)、经皮氧分压(TcPO2)、溃疡愈合和皮肤营养状况等指标变化。
结果：所有患者均获技术、保肢成功，移植CD34+细胞数(7.1±2.3)×105/kg[(4.6×105-1×106)/kg]。均获随访，平均8±3M(6-14M)。术后1M静息痛均明显缓解，Wong-Baker FACES疼痛评分由术前7±2(4-10)降至1±1(0-2)，P=0.0000。无痛步行时间术前3.6±3.7min(1-10min)，术后3M延长至11.7±6.7min(5-21min)，P=0.04，术后6M 20.4±12.5min(6-40min)，P=0.02。术前ABI 0.54±0.18(0.41-0.87)，术后3M提高至0.16±0.13(0.52-0.86)，P=0.17，术后6M 0.72±0.13(0.56-0.91)，P=0.07。6例溃疡中，3例直径<1cm，完全愈合，另3例直径>2cm，明显缩小。TcPO2术前29±14mmHg(10-52mmHg)，术后3M 46士14mmHg(27-63mmHg)，P=0.04，术后6M 57±10mmHg(41-66mmHg)，P=0.001。治疗和随访中无严重不良反应。
结论：初步结果显示纯化自体外周血CD34+细胞移植治疗下肢重度缺血安全，可行，有效，有待开展更多病例，观察中长期随访结果。