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目前，我国市场上的药品检验是按照《中国药典》2005年版和《中国药品检验标准操作规范》2005年版的标准来执行的。在药典中规定的安全性检查，有无菌、微生物限度、热原、细菌内毒素、异常毒性、降压物质、过敏等检查项目，其中异常毒性检查法是检查药品在生产制造、制剂过程中引入外来异物或药物降解产生的不正常毒性反应的试验项目。本文介绍安全性评价的相关内容，并对发达国家异常毒性试验的现状进行了简述。