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摘要：中药在临床治疗中的作用是非常可观的，不仅能够使患者恢复健康，还是医院发展的前提条件。但是，如今中药在使用过程中出现了一系列的安全问题，这将会对中药事业的发展带来隐患。基于此本文对中药在临床中的安全使用问题进行综述。
关键词：中药临床用药安全性
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.08.554【中图分类号】R2【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)08-0335-01
由于中药药理的研究工作不断深入，所以中药新品种的临床应用价值更显突出，但是在此过程中所引发的不良反应也随之增加，这对中药的推广而言是一个巨大的挑战。现对中药在临床使用中出现的一些问题进行探讨，并提出相应的解决方案，具体情况如下。
1中药存在的隐患问题
1.1药品质量。①品种原因。中药会因产地、种植方式、品种的差异而药效不同。出于安全考虑，应注意药物采集的时间和交工的方法。②炮制原因。所谓的中药炮制，指的是对原始药材执行的净制、切制、炮炙等处理，其目的是为了减轻毒性，增加药效。如乌头，炮制后的毒性会被水解成乌头原碱，其毒性大大小于原来乌头碱的毒性[1]。当前，还有些炮制中药的单位在炮制药材时，存在不能正确分辨生熟、不能正确炮制的问题，只有彻底解决这些问题，才能确保中药的质量。③制剂原因。在保障中药产品的质量时，工艺的合理性与质量保障体系的完整性都是关键因素。例如不同企业使用不同的生产工艺生产出的双黄连注射液，其含有的黄芩苷与汉黄芩苷的比例也会不同，而双黄连注射液的不良反应中的过敏反应是由黄芩苷引发，毒性反应主要是由汉黄芩苷引发。现在，某些药品制作单位因为在生产的技术、检查方式、设备上存在滞后因素，使得企业不能够对中药制剂的质量进行有效管理，也就无法保证其药品的质量。
1.2剂量因素。每种药物都有安全剂量范围。尽管中药没有精确的剂量值，但是随意加大使用剂量也会引发不良反应。如雷公藤制剂，虽然其治疗风湿病的成效不错，但是它的治疗过程中的剂量与毒副作用的剂量是不相上下的，为此，要把握好药物的剂量，防止对消化道、内脏、循环、肾功能等造成损伤。
1.3用药时间。病患如果长时间服食同一种药物就会对其产生依赖性。例如番泻叶，在服食药物超过6个月以后就容易产生依赖性。有些慢性疾病需要长期的服用药物，但是这时候就会因病症的原因在体内积蓄很多药物，长久以来就会给肝肾造成负担，为此要建议长期服药的患者定期予以身体各项功能的检查，以防对身体的机能产生破坏。
1.4给药途径。据相关资料统计，引发药品不良反应的注射剂中，大概有50%的是中药复方注射剂，而且大部分的不良反应是过敏反应，其主要是因为注射剂成分中包含了很多大分子，当静脉注入注射剂时，这些大分子或许会和血浆蛋白发生反应，进而导致病患机体发生不良反应。由此，在使用复方注射剂的过程中应加强重视力度。
1.5给药不对症。在临床上，使用中药治疗的首要条件是辨证施治，然而实际治疗时不辩证的状况经常出现，如蛇胆川贝散与复方川贝精片，如果病患属肺热咳嗽，则给予蛇胆川贝散；如果属风寒感冒，则给予复方川贝精。然而实际治疗常常混用这两种药。
1.6药物之间的作用。由于中药的组成比较复杂，若与部分化学药物相配伍，容易发生性质变化，引起不良反应。例如双黄连注射液，如果与阿米卡星、硫酸庆大霉素配伍会形成棕黑色沉淀，与氨苄西林钠配伍，其液体的颜色就会发生变化[2]。
1.7研究新药时的局限性。基于新药不良反应的研究主要是通过动物实验来完成的，其首先就存在缺乏主观症状的局限性；其次是由于缺乏病例，导致不能及时观察到新药所有的不良反应。
1.8病患个体的差异。有些病患的体质属过敏体质，他们的过敏反应往往和药品质量及计量没有关系。即使给药剂量非常小，也可能出现不良反应。
2提升中药安全性的措施
2.1构建中药材种植基地。要想确保中药的安全性，首先要构建一个安全可靠的中药材种植基地，只有从源头上控制住药材的品质，才能保证上市后的中药的质量，才能彻底解决中药的安全隐患。
2.2提升中药制剂水准。①研究制剂工艺。在研制药物时，药物的理化性质、治疗效果、毒性会随着药物剂型的变化而发生变化，所以选择剂型对于制剂来说是非常重要的。中药的不良反应特別是过敏反应大多是因为中药剂型的增多，尤其是注射剂。由此在中药制剂时，要严格选择剂型，以便确保中药的质量。②强化控制、管理中药的生产质量。要依据各种中药的成分特征，制订出与不同品种相符的、可操作的、能够保证质量的、可以预防发生不良反应的生产质量标准。例如研制中药注射剂时使用的指纹图谱。还要严格执行固定药材品种的原则。只有这样才能安全的、稳定的确保药物制剂质量。
2.3合理的给药。临床治疗时医生要辨证施治，病患要严格按照医嘱用药，切不可超时、超量。并且要密切关注药物之间的作用与配伍禁忌，特别是同时使用化学药品与中药的情况。
2.4严格控制操作流程。为了预防因化学、物理的变化而引发不良反应，在调配中药注射剂时，要严格遵照国家或行业规定的流程与规定的浓度来执行，千万不能随便操作或者调配。
2.5着重研究药物临床前的安全性。由于药物临床前的安全性评价是确保药物安全的关键因素，同时又是反映新药真实状况的科学方式，所以要着重研究药物临床前的安全性。
2.6严格报告、监测中药的不良反应。为了有效的避免不报、漏报等情况，要将强对药品不良反应的监控，建立健全有效的防控措施。参考文献
[1]吴良花.护理管理在医院感染控制中的应用研究[J].中医药管理杂志,2012，22(12):1246－1247
[2]张英敏.院内感染管理对护理工作的监控[J].中国误诊学杂志,2009，9(17):4125－4126
关键词：中药临床用药安全性
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.08.554【中图分类号】R2【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)08-0335-01
由于中药药理的研究工作不断深入，所以中药新品种的临床应用价值更显突出，但是在此过程中所引发的不良反应也随之增加，这对中药的推广而言是一个巨大的挑战。现对中药在临床使用中出现的一些问题进行探讨，并提出相应的解决方案，具体情况如下。
1中药存在的隐患问题
1.1药品质量。①品种原因。中药会因产地、种植方式、品种的差异而药效不同。出于安全考虑，应注意药物采集的时间和交工的方法。②炮制原因。所谓的中药炮制，指的是对原始药材执行的净制、切制、炮炙等处理，其目的是为了减轻毒性，增加药效。如乌头，炮制后的毒性会被水解成乌头原碱，其毒性大大小于原来乌头碱的毒性[1]。当前，还有些炮制中药的单位在炮制药材时，存在不能正确分辨生熟、不能正确炮制的问题，只有彻底解决这些问题，才能确保中药的质量。③制剂原因。在保障中药产品的质量时，工艺的合理性与质量保障体系的完整性都是关键因素。例如不同企业使用不同的生产工艺生产出的双黄连注射液，其含有的黄芩苷与汉黄芩苷的比例也会不同，而双黄连注射液的不良反应中的过敏反应是由黄芩苷引发，毒性反应主要是由汉黄芩苷引发。现在，某些药品制作单位因为在生产的技术、检查方式、设备上存在滞后因素，使得企业不能够对中药制剂的质量进行有效管理，也就无法保证其药品的质量。
1.2剂量因素。每种药物都有安全剂量范围。尽管中药没有精确的剂量值，但是随意加大使用剂量也会引发不良反应。如雷公藤制剂，虽然其治疗风湿病的成效不错，但是它的治疗过程中的剂量与毒副作用的剂量是不相上下的，为此，要把握好药物的剂量，防止对消化道、内脏、循环、肾功能等造成损伤。
1.3用药时间。病患如果长时间服食同一种药物就会对其产生依赖性。例如番泻叶，在服食药物超过6个月以后就容易产生依赖性。有些慢性疾病需要长期的服用药物，但是这时候就会因病症的原因在体内积蓄很多药物，长久以来就会给肝肾造成负担，为此要建议长期服药的患者定期予以身体各项功能的检查，以防对身体的机能产生破坏。
1.4给药途径。据相关资料统计，引发药品不良反应的注射剂中，大概有50%的是中药复方注射剂，而且大部分的不良反应是过敏反应，其主要是因为注射剂成分中包含了很多大分子，当静脉注入注射剂时，这些大分子或许会和血浆蛋白发生反应，进而导致病患机体发生不良反应。由此，在使用复方注射剂的过程中应加强重视力度。
1.5给药不对症。在临床上，使用中药治疗的首要条件是辨证施治，然而实际治疗时不辩证的状况经常出现，如蛇胆川贝散与复方川贝精片，如果病患属肺热咳嗽，则给予蛇胆川贝散；如果属风寒感冒，则给予复方川贝精。然而实际治疗常常混用这两种药。
1.6药物之间的作用。由于中药的组成比较复杂，若与部分化学药物相配伍，容易发生性质变化，引起不良反应。例如双黄连注射液，如果与阿米卡星、硫酸庆大霉素配伍会形成棕黑色沉淀，与氨苄西林钠配伍，其液体的颜色就会发生变化[2]。
1.7研究新药时的局限性。基于新药不良反应的研究主要是通过动物实验来完成的，其首先就存在缺乏主观症状的局限性；其次是由于缺乏病例，导致不能及时观察到新药所有的不良反应。
1.8病患个体的差异。有些病患的体质属过敏体质，他们的过敏反应往往和药品质量及计量没有关系。即使给药剂量非常小，也可能出现不良反应。
2提升中药安全性的措施
2.1构建中药材种植基地。要想确保中药的安全性，首先要构建一个安全可靠的中药材种植基地，只有从源头上控制住药材的品质，才能保证上市后的中药的质量，才能彻底解决中药的安全隐患。
2.2提升中药制剂水准。①研究制剂工艺。在研制药物时，药物的理化性质、治疗效果、毒性会随着药物剂型的变化而发生变化，所以选择剂型对于制剂来说是非常重要的。中药的不良反应特別是过敏反应大多是因为中药剂型的增多，尤其是注射剂。由此在中药制剂时，要严格选择剂型，以便确保中药的质量。②强化控制、管理中药的生产质量。要依据各种中药的成分特征，制订出与不同品种相符的、可操作的、能够保证质量的、可以预防发生不良反应的生产质量标准。例如研制中药注射剂时使用的指纹图谱。还要严格执行固定药材品种的原则。只有这样才能安全的、稳定的确保药物制剂质量。
2.3合理的给药。临床治疗时医生要辨证施治，病患要严格按照医嘱用药，切不可超时、超量。并且要密切关注药物之间的作用与配伍禁忌，特别是同时使用化学药品与中药的情况。
2.4严格控制操作流程。为了预防因化学、物理的变化而引发不良反应，在调配中药注射剂时，要严格遵照国家或行业规定的流程与规定的浓度来执行，千万不能随便操作或者调配。
2.5着重研究药物临床前的安全性。由于药物临床前的安全性评价是确保药物安全的关键因素，同时又是反映新药真实状况的科学方式，所以要着重研究药物临床前的安全性。
2.6严格报告、监测中药的不良反应。为了有效的避免不报、漏报等情况，要将强对药品不良反应的监控，建立健全有效的防控措施。参考文献
[1]吴良花.护理管理在医院感染控制中的应用研究[J].中医药管理杂志,2012，22(12):1246－1247
[2]张英敏.院内感染管理对护理工作的监控[J].中国误诊学杂志,2009，9(17):4125－4126