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目的:本课题拟通过临床疗效比较、中医证候疗效评价、汉密尔顿焦虑量表的积分变化来观察黛力新联合逍遥丸治疗广泛性焦虑证的临床疗效,进一步探讨广泛性焦虑证的发病机理及中西药联合防治广泛性焦虑证的初步作用机制,对减轻患者痛苦,缩短治疗周期,提高临床疗效及减少并发症提供思路。
方法:将符合纳入标准的广泛性焦虑症患者60例,随机分为两组(治疗组、对照组)各30例,进行比较研究。采用随机、阳性药物平行对照的临床研究设计方法。
治疗组:口服黛力新片,每日早8:001片,逍遥丸每日早、中、晚各8粒;对照组:口服黛力新片,每日早8:001片;疗程均为3个月。治疗前对两组性别、年龄、病程、基础疾病、临床积分等基础资料进行了比较,经统计学处理无显著性差异(P>0.05),说明两组具有可比性。治疗后根据临床疗效、中医证候疗效评价、汉密尔顿焦虑量表积分变化等,进行统计学分析,评价出药物的有效性。
结果:
1.中医证候疗效比较:两组药物对广泛性焦虑症患者中医证候的总有效率比较有显著性差异(P<0.05),提示治疗组对中医证候的改善明显优于对照组。
2.总体疗效比较:治疗组痊愈16例,显效10例,好转2例,无效2例,总有效率93.3%;对照组痊愈9例,显效10例,好转5例,无效6例,总有效率80.0%。经检验P<0.01,说明治疗组疗效显著优于对照组。
3.两组治疗前后HAMA评分比较:治疗后对照组量表积分较治疗前略有上升,但差异无统计学意义P>0.05;中西药治疗组治疗后量表积分较前明显降低,差异显著,有统计学意义P<0.01,与对照组治疗后相比较差异有统计学意义P<0.01,提示治疗组起效时间快于对照组。
结论:本次研究结果表明,黛力新联合逍遥丸治疗广泛性焦虑症疗效显著且优于单用黛力新组,且未出现明显不良反应及毒副作用,结果表明,黛力新联合逍遥丸能明显改善焦虑症患者的焦虑症状,具有起效快、服药依从性好、患者易于接受等特点,尤适于中年焦虑症患者,值得临床上推广应用。