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目的：对5％声振人血白蛋白微球制剂的制备工艺进行正交设计研究，并初步探讨微球形成机理；通过多种方法对其组分进行分析，并对其质量控制方法进行方法学研究。 方法： 1．白蛋白微球制剂的制备研究： (1)按正交设计筛选最佳制备工艺条件。在无菌工作环境下，将三种浓度的白蛋白生理盐水溶液(1、2、5％)以不同超声功率(8、9、10档)，不同声振时间(50、60、70秒)，进行声振处理，库尔特颗粒分析仪测定产物，得出浓度测定值。