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目的:评价强力风湿片治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性及研究其可能的作用机制。方法:采用随机、对照方法将60例寒湿型AS患者随机分为两组,每组30例,治疗组给予强力风湿片治疗,对照组给予柳氮磺吡啶(SSZ)治疗,两组口服相同非甾体消炎镇痛药(NASIDs)美洛昔康。治疗12周,记录患者治疗4周、8周、12周症状、体征、BASDAI及BASFI积分、血沉、C反应蛋白、PLT等变化,观察不良反应及NASIDs服用时间,计算两组总有效率。实验研究方面,选择服用强力风湿片30例AS患者,并设立健康志愿者为对照组,常规分离外周血单个核细胞,RT-PCR半定量检测其治疗前后外周血单个核细胞中细胞因子肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、γ-干扰素(IFN-γ)、白细胞介素-6(IL-6)mRNA片段的表达变化。结果:治疗12周,两组AS患者全身疼痛,脊柱疼痛缓解,晨僵时间缩短,指距地改善、BASDAI和BASFI积分、红细胞沉降率、C反应蛋白显著下降(P＜0.05);治疗组较对照组改善明显,治疗组起效时间较快,NASIDs服用时间短,治疗组总有效率86.7%,对照组73.3%,两组比较,P＜0.05,差异有统计学意义,治疗组不良反应较对照组少。实验研究方面,AS患者外周血单个核细胞(PBMCs)中TNF-a、IL-6、IFN-γmRNA表达水平较正常对照组增高(P＜0.05),经强力风湿片治疗后AS患者PBMCs中IFN-γ、TNF-a、IL-6mRNA的表达下降。结论:强力风湿片能显著减轻AS患者的症状,降低炎性指标,总有效率高,无明显不良反应。AS患者外周血单个核细胞中IL-6、TNF-a、IFN-γmRNA表达水平比正常组明显升高,经强力风湿片治疗后,AS患者外周血单个核细胞TNF-a、IFN-γ、IL-6mRNA表达下降,强力风湿片治疗AS的机理可能与减少TNF-a、IFN-γ、IL-6mRNA表达有关。